Control de Stock Controlados
DS 404 & DS 405 MINSAL Chile
Catálogo de Fichas Técnicas
Registro Sanitario ISP y especificaciones de medicamentos regulados
| SKU | Denominación Comercial | Principio Activo (Genérico) | Reg. ISP | Presentación / Concentración | Stock Físico Actual | Acciones |
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Historial de Recepciones (Ingresos)
Entradas autorizadas con resolución ISP/SEREMI y factura respaldatoria
| Fecha | Producto | Reg. ISP | Proveedor / Emisor | Cuenta Dueña | Documento | Lote / Vencimiento | Cajas | Total Unidades | Acciones |
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Despachos y Salidas FEFO
Control de despachos con Guía de Despacho y trazabilidad FEFO por lote
| Fecha Egreso | N° Guía Despacho | Reg. ISP | Producto | Lote / Vencimiento | Destinatario / RUT | Cantidad Cajas | Acciones |
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REPÚBLICA DE CHILE - MINISTERIO DE SALUD
REGISTRO Y LIBRO DE CONTROL SANITARIO DE ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS (DS 404 / DS 405)
Fecha Generación:
Declaración ISP / Libro Oficial
Folio digital de control sanitario en tiempo real con exportación mensual oficial ISP (Plantilla v12)
| Reg. ISP | Fecha | Tipo Mov. | Producto | Lote | Doc. Comercial / Guía | Mandante / Destinatario | Entrada (Cajas) | Salida (Cajas) | Saldo (Cajas) |
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Clientes Finales / Destinatarios (A quien se despacha)
Establecimientos asistenciales y farmacéuticos adquirentes autorizados por DT (Declaración Oficial ISP)
| RUT Cliente | Nombre / Razón Social | Tipo Establecimiento | Dirección / Comuna | Acciones |
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Usuarios Dueños de Stock
Cuentas persistidas en Cloudflare D1 y vinculadas a los ingresos en custodia
| Usuario | Nombre | RUT | Dirección | Acciones |
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Establecimientos Autorizados para Despacho
Directorio asistencial de Hospitales, CESFAM, Clínicas y Farmacias habilitados por la Dirección Técnica con historial de despachos oficiales
| RUT Establecimiento | Nombre / Razón Social | Tipo | Guías Recibidas | Total Cajas / Envases | Último Despacho | Estado DT | Acciones |
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Radar Térmico & Monitoreo en Vivo
Telemetría en tiempo real de 23 sensores iMonnit distribuidos en 8 áreas de almacenamiento BPA
| Sensor / Nodo | Zona Operativa | Rango Nominal | Última T° | Humedad | Estado Térmico | Batería / Señal | Última Lectura | Acciones |
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Registro y Gestión de Excursiones Térmicas
Detección continua en D1, evaluación farmacopeica USP <1079.2>, máquina de estados y resolución formal del Director Técnico
| Estado | Sensor / Nodo | Zona Operativa | Tipo / Severidad | Temperaturas | Duración | Evaluación USP | Inicio Evento | Acciones |
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Informes Sanitarios de Temperatura & MKT
Generación de reportes de auditoría ISP con cálculo de Temperatura Cinética Media (Haynes/Arrhenius) e integridad criptográfica
Consolidado MKT por Área
Cálculo de Temperatura Cinética Media para auditorías
Genera un resumen MKT real por área de almacenamiento usando lecturas D1, métricas térmicas y cobertura del período.
Reporte Mensual por Sensor (BPA)
Documento oficial A4 con curva térmica, MKT Haynes-Arrhenius y tabla diaria
Genera informe mensual de auditoría ISP para un sensor específico con métricas de comportamiento térmico, fluctuación continua, tabla diaria y fórmula de Haynes-Arrhenius.
Archivo Documental & Registro de Integridad
| Fecha Generación | Tipo Documento | Área / Sensor | Período | Hash Integridad (SHA-256) | Estado | Acciones |
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Verificación Sanitaria de Cadena de Frío
Control de 3 tomas diarias (09:30 · 16:00 · 23:00) en Cámaras de Frío y Congelados con termostato físico y sensores iMonnit
Bitácora de Auditoría de Cadena de Frío
Registro inmutable de tomas presenciales y automáticas| Fecha | Hora / Toma | Termostato Cámara | Cámara Frío 1 | Cámara Frío 2 | Cámara Congelados | Conformidad | Verificado Por / Vía |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Sin registros históricos de control de cadena de frío. | |||||||
Bitácora Oficial de Eventos & Mantenciones
Registro de novedades operativas (Mantenimiento, Calibración, Apertura de Puertas, Incidentes, Cortes Eléctricos, Deshielos)
| Fecha / Hora | Sensor / Área | Categoría | Detalle Técnico / Observación | Registrado Por | Acciones |
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Diagnóstico de Infraestructura & Servicios IoT
Topología de red iMonnit, canales de notificación y sincronización serverless
Plataforma iMonnit Cloud IoT
Canal de Alertas Telegram
Base de Datos Cloudflare D1
Monitoreo de Sensores
Vista Tabular Detallada
| ID iMonnit | Sensor / Nodo | Zona Operativa | Rango Nominal | Medición Actual | Estado Térmico | Nivel Crítico | Última Lectura |
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Importador Masivo WMS & Carga Documental
Carga ágil de +100 productos mediante planilla Excel (.xlsx / .csv) y vinculación de PDF digital (Facturas/Guías) hacia GetPoint WMS.
gestion_wms_db sin alterar stock físico. Marca la casilla para enviar en vivo a GetPoint WMS.
https://app.getpoint.cl/API_GP_TRANSFARMA
Arrastra tu archivo Excel (.xlsx, .xls, .csv) o documento PDF aquí
Detecta automáticamente columnas de productos, lotes, vencimientos y adjunta facturas o guías de despacho.
Datos de Cabecera de la Solicitud (SDR)
Previsualización de Ítems a Importar
| Estado | # | Código Artículo * | Descripción / Nombre * | Lote * | Vencimiento * | Cantidad * | Unidad | Ubicación Sugerida | Acción |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Arrastra un archivo Excel (.xlsx/.csv) o haz clic en Agregar Fila Manual para comenzar la importación. | |||||||||
API/SOLRECEP/CREARJSON2 con verificación de integridad.
Solicitudes de Recepción (SDR) en WMS
Registro histórico y seguimiento de estado de recepciones en GetPoint WMS (Módulos 42-45).
| N° SDR | Fecha Proceso | Proveedor | Referencia | Bodega | Ítems | Total Unidades | Doc. Adjunto | Estado WMS | Acciones |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| No hay solicitudes de recepción registradas. | |||||||||
Stock & Ubicaciones de Bodega (FEFO)
Consulta de saldos en tiempo real por pasillo, columna y nivel de rack (GetPoint API/STOCKBODEGAUBI/LISTAR).
| Código SKU | Producto | Bodega | Ubicación Rack | Lote | Vencimiento | Saldo (UN) | Estado Sanitario | Acción DT |
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Protocolo de Calificación de Operación (OQ)
Documento Oficial Institucional TransFarma SpA — Código: PROT-OQ-WMS-01 | Versión 1.0
TRANSFARMA SpA — SISTEMA GETPOINT WMS & PLATAFORMA DT
| Rol en Validación | Nombre y Apellidos | Cargo Institucional | Estado de Firma | Fecha |
|---|---|---|---|---|
| Elaborado por: | Firmado Digital | 24-08-2026 | ||
| Revisado por: | Conforme DT | 24-08-2026 | ||
| Aprobado por: | Aprobado QA | 24-08-2026 |
1. Estructura Normativa y Alcance de la Calificación
7. Ensayos de Calificación de Operación (OQ)
12 Ensayos Estándar GAMP 5 TransFarma| N° | Nombre del Ensayo | Sistema | Tipo de Verificación | Criterio de Aceptación | Resultado | Desviación |
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Ensayos OQ Automatizados (APIs & ALCOA+)
Batería de pruebas automatizadas contra GetPoint WMS con captura de telemetría y hashing SHA-256.
| ID | Caso de Prueba | Requerimiento GAMP 5 | Endpoint API | Criterio de Aceptación | Estado | Latencia | Evidencia ALCOA+ |
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Guiones de Desafío In Situ (PQ & Pistolas RF)
Pruebas de desempeño ejecutadas físicamente en los Módulos 42-45 con operarios y terminales de radiofrecuencia.
https://gestioncontrolados.dpdns.org/api/wms/webhook
Descarga de 1 pallet de laboratorio cliente. Operador pistolea código de barras y genera la SDR en andén de descarga de Bodega 43.
Traslado de pallet desde andén a Pasillo 1 (Rack 43A.28.10.A). Escaneo de etiqueta de ubicación con grúa horquilla.
Operario intenta realizar picking de un lote en Cuarentena (CódigoEstado: 3) con la pistola RF de GetPoint.
Generación de orden de despacho SDD. El sistema asigna automáticamente el lote con vencimiento más próximo.
Operario realiza confirmación en zona de baja señal (fondo Pasillo 4). La APK retiene la cola y sincroniza al retomar señal.
4 operarios pistolean simultáneamente en Módulos 42, 43, 44 y 45 en turno peak de despacho y recepción.
Registro de Desviaciones & Control de Cambios (CAPA)
Formulario oficial de registro, análisis de causa raíz y seguimiento de acciones correctivas conforme a GAMP 5.
| ID | Ensayo N° | Descripción de la Desviación | Clasificación | Acciones Realizadas | Fecha Compromiso | Responsable | Estado |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| No existen desviaciones críticas registradas. El sistema opera 100% conforme a las especificaciones. | |||||||
Informe Final de Validación & Dossier VSR
Validation Summary Report (VSR) listo para presentación oficial ante inspectores del ISP (ANAMED).
TRANSFARMA SpA — DROGUERÍA FARMACÉUTICA
INFORME RESUMEN DE VALIDACIÓN DE SISTEMAS COMPUTARIZADOS (VSR)
Resolución Exenta ISP RM N° 03185 (04/06/2024) | Módulos 42, 43, 44 y 45 Quilicura
1. DICTAMEN DE CONFORMIDAD SANITARIA
Se certifica que el sistema computarizado GetPoint WMS & Portal de Gestión de Controlados ha sido sometido a las calificaciones de Instalación (IQ), Operación (OQ) y Desempeño (PQ) bajo el estándar GAMP 5 (Categoría 4 - Software Configurable), demostrando:
- Segregación lógica y física inviolable de productos en Cuarentena (DS 466 Art. 24).
- Control y asignación estricta de despachos bajo la regla First-Expired, First-Out (FEFO - NT 147).
- Integridad de datos inmutable ALCOA+ protegida con hashing SHA-256 (FDA 21 CFR Part 11).
- Aislamiento estricto multi-tenant para las 19 cuentas de laboratorios en custodia.
Plano 2D Interactivo de Bodega & Racks WMS
Gemelo digital de la planta Módulos 42 al 45 (TransFarma SpA - Av. Américo Vespucio 1385, Quilicura). Visualiza existencias por rack y telemetría térmica en tiempo real.
Pasillo 1 - Racks Productos Farmacéuticos (PFA)
465570 · Bat: 100%| Producto | Lote | Vence | Saldo |
|---|---|---|---|
| Posición disponible para almacenamiento. | |||
Gestión de Despachos & Salidas (SDD - FEFO)
Creación y seguimiento de Solicitudes de Despacho con asignación automática de lotes según vencimiento (FEFO) y vinculación de DTE.
Historial de Despachos (SDD)
| N° SDD | N° Pedido / NV | Cliente Destinatario | RUT | Ítems | Unidades | Estado | Documento DTE | Fecha | Acciones |
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Control Sanitario & Liberación de Lotes (DT)
Potestad sanitaria del Director Técnico para cambiar estados de lote (Disponible, Cuarentena, Rechazo, Recall) con firma inmutable (ALCOA+).
Formulario de Cambio de Estado Sanitario
Bitácora de Auditoría Sanitaria de Lotes (ALCOA+)
| Fecha / Hora | SKU | Producto | Lote | Estado Anterior | Nuevo Estado | Motivo Sanitario | Director Técnico |
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Catálogo Maestro & Fichas Farmacéuticas WMS
Maestro de productos farmacéuticos con requerimientos de conservación térmica (Ambiente 15-25°C, Frío 2-8°C, Congelados -25°C) y registros ISP.
| SKU | Nombre Comercial | Descripción / Ficha | Registro ISP | Rango Térmico | Familia | Regulado DS 404/405 | Estado |
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Pasarela de Webhooks en Vivo (GetPoint WMS)
Monitoreo en tiempo real de los 9 eventos automatizados recibidos desde la bodega física de TransFarma.
Registro de Transacciones Webhook (Inbound)
| Fecha / Hora (UTC) | Tipo de Evento | IP Origen | ID de Transacción | Estado | Detalle de Payload |
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